Документы СЭС для аптеки в Красноармейске

Аптечный бизнес, будь то в Северном микрорайоне или у старой фабричной застройки Муромцево, требует не только лицензирования, но и строгого соблюдения санитарных норм. Разберем, какие санитарные документы необходимы аптеке и как обеспечить порядок, который успешно выдержит проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии – это отдельный процесс, требующий участия узкопрофильных специалистов. Наша сфера ответственности — санитарная сторона вопроса: подготовка необходимой документации, разработка режимов, организация производственного контроля и всесторонняя подготовка к проверкам Роспотребнадзора. Эти два направления развиваются параллельно и не могут заменить друг друга.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Разрабатывается индивидуально для каждой аптеки, учитывая её особенности: зонирование, используемое оборудование, численность персонала и ключевые точки контроля.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийДезинсекция и дератизация обязательны для любых помещений с постоянным потоком посетителей, и аптеки не являются исключением.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствТребуется на любом объекте, где применяются дезинфицирующие средства, для фиксации прихода, расхода и расчета необходимого запаса.Санитарные журналыНеобходимы для контроля уборки, обработки помещений, а также температуры и влажности в зонах хранения, при этом их ведение должно быть реальным, а не формальным.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийВключает замеры параметров микроклимата и взятие смывов в соответствии с программой производственного контроля, проводимые аккредитованными лабораториями.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптечных учреждений требуется договор исключительно на отходы класса Г, к которым относятся просроченные или непригодные к использованию препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиПодтверждает информирование Роспотребнадзора о начале работы предприятия.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной организацией и предусматривает регулярное обслуживание по графику.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаСлужит для фиксации факта и периодичности выполнения работ, дополняя акты, предоставляемые подрядчиком.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные медицинские осмотры персонала, проводимые по договору с лицензированным медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовой мусор вывозится по отдельному договору, так как он не покрывает утилизацию отходов класса Г.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы нельзя выбрасывать вместе с обычным мусором – для их утилизации необходим отдельный специализированный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной одежды и белья для персонала, осуществляемая по договору с прачечной.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные документы, подобранные под конкретный формат вашей аптеки.

Для дополнительной уверенности можно заказать санитарный аудит – разовую проверку объекта перед официальной инспекцией.

Санитарный режим и хранение препаратов

В аптечной деятельности два основных аспекта санитарии требуют особого внимания. Первый – это поддержание режима в помещениях: регулярная уборка с дезинфекцией, четкое зонирование, порядок в местах приема и хранения товаров, а также использование санитарной одежды персоналом.

Второй аспект касается условий хранения медикаментов: обеспечение необходимой температуры и влажности, защита от света, создание специальных условий для термолабильных средств и строгое соблюдение холодовой цепи.. С документальной точки зрения это подразумевает наличие исправного измерительного оборудования и аккуратное ведение журналов контроля – любое формальное отношение к этим процессам легко выявляется при проверке.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии?

Мы специализируемся на подготовке санитарной документации, разработке необходимых режимов и создании порядка, соответствующего требованиям Роспотребнадзора. Процедура получения фармацевтической лицензии является отдельной задачей, для решения которой привлекаются профильные лицензирующие организации.

В чем заключаются отличия санитарных требований для аптеки по сравнению с обычным магазином?

Для аптек действуют более строгие требования к режиму помещений и условиям хранения: это касается дезинфекции, зонирования, контроля температуры и влажности, а также повышенных требований к персоналу. Однако, базовый пакет документов, таких как ППК, договор ДДД и санитарные журналы, во многом схож.

Кто проводит проверки санитарной части в аптеках?

Вопросы, касающиеся санитарных норм, находятся в компетенции Роспотребнадзора. Контроль за соблюдением лицензионных требований осуществляется другими ведомствами. Подробную информацию о проведении проверок и подготовке к ним вы можете найти на нашей странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.